REMODULIN INFORMACION IMPORTANTE

Remodulin ® (treprostinil) Inyección Indicación Remodulin es un vasodilatador prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (OMS Grupo 1) para disminuir los síntomas asociados con el ejercicio. Los estudios establecen la eficacia incluyeron los pacientes con clase funcional NYHA II-IV de los síntomas y la etiología de la HAP idiopática o hereditarias (58%), HAP asociada con congénitos sistémico-pulmonares derivaciones (23%), o HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo (el 19% ). Puede ser administrada como una infusión subcutánea continua o infusión intravenosa continua, sin embargo, debido a los riesgos asociados con crónicas catéteres venosos centrales, incluyendo graves infecciones del torrente sanguíneo, la infusión intravenosa continua debe reservarse para pacientes que son intolerantes a la vía subcutánea, o en los que estos riesgos se consideran justificadas. En los pacientes con HAP de transición que requiere de Flolan ® (epoprostenol de sodio), Remodulin está indicado para disminuir la tasa de deterioro clínico. Los riesgos y beneficios de cada medicamento debe ser cuidadosamente considerado antes de la transición. Información importante de seguridad: Crónicas infusiones intravenosas de Remodulin se entregan usando un catéter venoso central. Esta ruta se asocia con el riesgo de infecciones del torrente sanguíneo (BSI) y la sepsis, que pueden ser fatales. Por lo tanto, la infusión subcutánea continua es el modo preferido de administración. Remodulin debe ser utilizado sólo por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la HAP. Remodulin es un potente vasodilatador pulmonar y sistémico. Se reduce la presión arterial, que puede reducirse más por otros medicamentos que también reducen la presión arterial. Remodulin inhibe la agregación plaquetaria y, por tanto, puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en los pacientes tratados con anticoagulantes. Ajuste de dosis de Remodulin puede ser necesario si los inhibidores o inductores de CYP2C8 se añade o se retira. Iniciación de Remodulin debe realizarse en un entorno con el personal y equipos adecuados para el monitoreo fisiológico y atención de emergencia. El tratamiento con Remodulin se puede usar durante períodos prolongados, y la capacidad del paciente para administrar Remodulin y el cuidado de un sistema de infusión deben ser considerados cuidadosamente. Remodulin dosis debe ser aumentada por la falta de mejora en, o el empeoramiento de los síntomas y se debe disminuir el exceso de efectos farmacológicos o inaceptables síntomas de la perfusión del sitio. La interrupción brusca o grandes reducciones repentinas en la dosis de Remodulin pueden provocar el empeoramiento de los síntomas de HAP y debería evitarse. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Los efectos secundarios más comunes de Remodulin incluidos los relacionados con el método de infusión. Para la infusión subcutánea, dolor lugar de la perfusión y la reacción a la infusión del sitio (enrojecimiento e hinchazón) se produjo en la mayoría de los pacientes. Estos síntomas son a menudo grave y podría conducir a un tratamiento con narcóticos o la suspensión de Remodulin. Para la perfusión intravenosa, infecciones de las vías, la sepsis, inflamación del brazo, sensación de hormigueo, moretones y dolor fueron los más comunes. Los efectos secundarios generales (> 5% más que el placebo) fueron diarrea, dolor en la mandíbula, la vasodilatación y el edema. INFORMACION POR www.unither.com